大学生生物工程实习报告

大学生生物工程实习报告

在经济飞速发展的今天，报告的使用成为日常生活的常态，我们在写报告的时候要注意涵盖报告的基本要素。你所见过的报告是什么样的呢？下面是小编帮大家整理的大学生生物工程实习报告，仅供参考，大家一起来看看吧。

我学习的专业是生物工程，今年在一家动物药业公司进行生产实习，现在实习已经结束，回头总结我的实习报告时，感受颇深，它使我在实践中了解了社会，让我们学到了多在课堂上根本就学不到的知识，也打开了视野、增长了见识，更为我即将走向社会打下坚实的基础，基本上达到了学校要求的实习目的。这份实习报告共分六个部分，在这六个部分中，前面五个部分主要从公司的概况、生产、管理等方面加以客观介绍，内容来源有我在实习期间的所见所闻(主要)、从公司带回来的一些资料、回来后通过查书和上网获得一些知识等;最后一个部分则是我这次实习的一些主观认识，下面我就逐一来谈谈这六个部分。

第一部分 企业概况

我是在四川德润鑫动物药业有限公司完成本次实习任务的，它是一家集动物药业和动物保健品开发，生产，经营与服务为一体的高科技兽药GMP企业。位于成都市经济技术开发区龙泉驿区内，占地38亩。公司建于20xx年5月。现有员工68人，其中：各类技术人员达60%，大学本科以上人员达50%，拥有博士1名，硕士2名，药剂师1名。公司全体员工均通过严格的兽药GMP系统培训，公司共建有水针车间、口服液车间、粉剂和散剂车间等四个车间，以及办公、仓储、检验等设施。于20xx年3月一次性通过国家农业部GMP验收，具备完善的GMP硬件设施和软件系统，技术力量雄厚。公司现有产品：菌毒灭金针、鑫战役、冰火、润鑫喘鼻康、附红克星、芪多鑫、财富鑫、止痢大败毒、敌球甘露、禽病康、鑫大肠杆菌特号、润鑫杆快治、润鑫先锋、鸭哈哈、抗菌威达、润鑫别咳等四种剂型近100余个品种，经过半年的销售，取得了较好的业绩，产品和服务均受到了全国各地广大经销商和用户的好评和青睐!

第二部分 公司的总平面布置图

分析：

1，就企业所选的厂址来看：它位于成都经济技术开发区龙泉驿区私营园区内，具备以下优势：①在土地费用和纳税结构等方面享有一定的优惠政策;②在私营园区内分布有众多的医药产业，在研发、包装、运输、服务等环节形成共生的“地利”条件有利于企业的发展;③龙泉当地水资源丰富且符合注射剂生产所需水源要求，廉价方便。

2，就企业内部厂房的分布来看：由于这是一家通过GMP验证的企业，因此它也符合GMP在厂房设计上的标准。①从上图来看，生产区、辅助区和行政区布局合理紧凑，互不妨碍，既节约了土地资源，又可提高生产效率，比如其包材库房、生产车间、成品库房在布局上就减少了往返行进路程，节约了时间。②在针剂车间方位的选择上也遵循了应远离污染源，并在污染源的上风侧，有一定防护距离，锅炉在下风侧的原则。

第三部分 工艺流程简介

一,可灭菌小容量注射剂生产工艺流程：

可灭菌小容量注射剂生产工艺过程包括原辅料的准备、注射用水的制备、安瓿处理、配液过滤、灌装封口、灭菌检漏、印字包装、质量检查等工序。

(一) 原辅料的准备

1)领料：根据生产指令内容及车间生产作业计划，分别领取原料、辅料。应按生产指令内容仔细核对原、辅料名称、代码、规格、数量(重量)，必须做到物料的名称、代码、批号、规格、数量准确无误。

2)原辅料进入洁净室的净化、灭菌：

原辅料 到货点收 抽样化验 入库入帐(分类分批

进入货位) 称量 净化(除尘、剥除外包装，

杀菌液擦抹) 气闸(缓冲)

灭菌室1(杀菌液) 灭菌室3(紫外线照射、臭氧灭菌) 风淋室

(二) 注射用水的制备

1)原水处理：饮用水往往含有悬浮物、无机盐、有机物、细菌及热原等杂质，先要进行预处理：采用滤过澄清法;将水通过砂滤桶，滤层通常由洗净的碎石、粗砂、细砂、木碳、陶制滤棒组成。经过滤过、吸附，可除去水中的悬浮粒子。这一步称为原水的预处理。接下来主要采用二级反渗透法(靠外界压力，使原水中的水透过膜，而杂质被阻挡下来，原水中的杂质浓度越来越高)，即可制得注射用水。其制备注射用水的工艺流程如下图：

进料水 一级高压泵

2)注射用水的收集和保存：初馏水适当弃去一部分，检查合格后方能正式收集。收集时应注意防止灰尘及其他污物落入，最好采用带有无菌过滤装置的收集系统。在80摄氏度以上或灭菌后密封保存。

(三) 安瓿处理

1)安瓿的切割与圆口：生产中采用安瓿自动切割机，其作用一是切割瓶口到需要的长度;二是用火焰喷烘颈口截面使熔融光滑平整，从而减少以后工序中的破损率。切割、圆口完毕后拍出安瓿内的玻屑，贮放时不宜重压。

2)安瓿的洗涤：采用甩水洗涤法，就是将安瓿经冲淋机灌满滤净的水，再用甩水机将水甩出，一般反复三次以达到清洗的目的。最后用孔每项0.45μm滤膜滤过的注射用水洗净。

3)安瓿的干燥或灭菌：空安瓿洗净后，要进行干燥灭菌、冷却。一般要在烘箱内用120~140摄氏度温度干燥。灭菌好的空安瓿存放时间不应超过24h。如已超过贮存时间则必须重新洗涤、灭菌。

(四) 配液过滤

1) 称量

①配料前核对原辅料品名、批号生产厂、规格及数量，应与原辅料检验报告单相符。必要时应的小样试验合格单。

②处方、计算、称量及投料必须复核，操作人、复核人均应在原始记录上签名。

③剩余的原辅料应封口贮存，在容器外标明品名、批号、日期、剩余量及使用人签名。

2) 配制及粗滤

① 使用的注射用水在80℃以上保温下其贮存时间不宜超过12h。

②直接与药液接触的惰性气体，用前需经净化处理，其所含微粒量应符合规定的洁净度要求。

③药液混匀后取样，测定含量、pH值等。调整含量时须经复核。

④砂棒或板柜过滤机按品种专用，用于同一品种连续配制时要每天清洁消毒规程消毒。

⑤凡接触药液的一切设备管道和容器具，应根据品种制定清洗要求，定期用清洁剂进行处理。更换品种时必须用清洁剂处理，处理后应以注射用水洗涤至清洁。

3) 精滤

①药液应经半成品检验合格后，才能进行精滤。

②药液精滤应孔径为0.45～0.65μm的滤膜进行过滤。

③盛精滤品容器应密闭，并标明药液品种、规格、批号。目检色泽、澄明度，合格后方可流入下工序。

④药液自溶解至灭菌在12h内完成，特殊品种另定。

(五) 灌装封口

安瓿药液灌封是灭菌制剂制备的关键操作，应在同一室内进行，其洁净环境要严格控 ……此处隐藏5929个字……相应采取内放或外放，内放即照射源发出射线，照射腔内管内肿瘤;外放是利用直线加速器产生X射线，进行治疗。

放疗中心拥有的主要放疗设备如下：

1)山东新华医疗器械厂SL1型放射治疗模拟定位机

通过X射线透视观察，定位肿瘤的大小和位置，是肿瘤患者在放疗前检查、制定、确认治疗计划的必备设备。

2) 山东新华医疗器械厂XHDRl8高剂量率遥控后装治疗机

后装技术最初只是应用于妇科肿瘤的治疗，后来发展到广泛应用于治疗鼻咽癌、食道癌等等腔内肿瘤，即作为内照式与外照式之间的填充。目前后装技术使放疗对于腔内肿瘤的治疗效果可达到手术水平，甚至优于手术治疗，因此成为治疗腔内肿瘤的首选方法。

3)德国SIEMENS公司Primus6/15MV双光子医用直线加速器和多叶光栅(3D)

PRIMUS是西门子公司专为调强治疗而研制的最新型全数字化直线加速器。该机为全数字化处理，自动化程度高，精确可靠，可进行高质量放疗。PRIMUS意指Productivity(高效)，Reliability(稳定可靠)，Intensity Modulation(调强)和UnifiedStructure (结构统一)。新的固态化技术使PRIMUS的体积较之早期的MEVATRONK减少了76%。这意味着客户可以大大的节省机房面积，因而也就节省了机房造价。

中山医院购进这台设备耗资70多万美金。该机可以发射两种射线(电子线和X射线)进行放疗。X射线可根据肿瘤深浅选择使用不同的档位，共分6档。

4)南京东影公司Angelplan-3000体部三维立体定向放射治疗系统(简称X体刀)

AngelPlan-3000(A、B)系统是应用于头部，或体部的X射线三维立体定向精确放射治疗产品。独特的设计思想和实现手段，使头部治疗和体部治疗一样精确，是真正意义上的X刀。

5)南京东影公司Angelplan-20xx无框架三维立体激光定位系统(CT-sim)

Angelplan-CTSim模拟激光定位系统是东影公司在中国率先推出的适用于X-刀、适形放疗的无框架三维立体激光定位系统。该系统是Angelplan三维立体定位床的可替代高端产品，主要用于大型专业肿瘤诊治机构、有实力的医疗单位，也使不适合彩三维立体定位床的医疗机构有了拥有X-刀、适形放疗手段的基本条件。

二、心血管治疗中心

中山医院的心血管治疗中心拥有心脏导管工作站、心脏介入治疗室等科室。主要设备有：

1) GE公司LCV plus 全数字减影血管造影机

LCV plus 全数字减影血管造影机可以实现最先进的三轴系统设计是国际上唯一采用计算机控制的系统,具有独特的动态实时减影高效三维血管造影技术,独特的计算机最佳投影角度定位技术,独特的智能化手柄技术,配超强图像后处理工作站。

2)心电导管工作站

在线计算导管手术中获得的血流动力学数据，适合新生儿、儿童、成人。开放式结构，使得同步处理的用户数量不受限制。大容量存储能力，保存病人数据、波形和图形。开放式设计，自由输入或输出HIS系统和多种临床数据系统，带有血流动力学信息的图像存储和汇报功能，多种预置的分析软件，如：冠状动脉树报告软件，先天性心脏图片软件。DICOM连接传输图像。

3) 心内电生理仪

心内治疗时，此仪器可以实时现实当前心内指标，心内活动状况，便于手术进行。

4)美国柯达公司DIRECTVIEW CR900型计算机X线摄影系统(CR)

传统的普通放射学通过胶片获取与存贮信息，因此若胶片损坏，则图像消失。而CR是照片时信息存贮于影像板(IP板)上，经过计算机读取与转换形成数字化图像。因此，CR具有图像后处理功能，通过调整，不仅可最佳显示被观察部位，而且可观察不同的组织结构。可直接用激光相机记录信息于胶片上，不仅可提高胶片的图像质量，而且通过激光相机与自动洗片机连接，减少操作程序，节约时间及人力。此外，数字化信息可用磁带、磁盘、光盘等储存，有利于长期保存。

该系统可在放射部门集中装载和处理多暗盒。只需在检查室或某个远程地点安装柯达DirectView远程操作面板，就可实现分散式工作流程。放射技师无需离开检查室就可对患者进行全面的检查，从而简化工作流程并向患者提供更好的护理。使用远程操作面板就能够输入病人资料和检查数据，扫描条形码，把暗盒装到CR900系统，然后回到安装了面板的检查室。在这里可调整影像质量，对其添加左/右记号，对影像进行再处理，而后将其送到目的地供软拷贝检视、打印或存档。

三、重症监护治疗病房(ICU)

重症监护治疗病房(ICU)是近年来各大医院逐步建立起来的一种现代化医疗护理管理模式，是对危重和重大手术病人进行集中强化抢救、治疗的场所。国际上已经把ICU的建立、床位数及设备完美度、人员素质以及抢救效果等方面作为判断一个医院技术水平的重要标志之一。

中山医院院ICU设床位18张，两个中央监护系统、每张床旁都配备了多个具有世界先进水平的监护、治疗系统。一大批精通各重要脏器功能衰竭抢救治疗及丰富临床经验的专职医师及护士，对危重及重大手术病人进行24小时的连续、严密地监护处理，以保证病人各重要脏器功能的顺利恢复，从而大大地提高了治愈率，有效地降低了病人的死亡率。

影像的储存可采用光盘，磁带和磁盘，但以光盘储存最好，因为光盘储存的信息20年以上也不会发生影像质量变化。

虽然CR的效率不及DR，但它的低价位仍使它成为一个颇具价值的选择。小型的医疗机构或者希望分阶段实施PACS的单位可以购进CR，当设备接近使用年限之后，再更换为DR。

四、检验科

检验科由临床生化、临床免疫、临床微生物、临床检验、基因诊断室及血库组成，现有实验室面积600余平方米，仪器设备总价值400余万元。检验科主要拥有大型全自动生化分仪、全自动电解质分析仪、全自动特种蛋白分析等设备。

检验科采取统一集中的方式放置设备仪器，这主要是为了便于统一控制环境温度和湿度。对于精密电子仪器，温度和湿度的影响不能忽略，尤其是湿度因素，不适当的湿度会对仪器造成损伤。

我看到，目前我们所使用的几乎所有医疗仪器都是从国外进口的，主要是美国、德国以及其他欧洲国家。毫无疑问，当今医疗器械器材行业的领先技术被这些科技强国所拥有，我们国家的相应科研能力和制造能力还相当欠缺，尤其是在医疗仪器这个需要高精度高稳定性的行业中，我们的劣势十分明显。这不是一朝一夕能解决的问题，不是一年两年，甚至更长时间能缩短的差距。做为生物医学工程专业的学生，为中国本土医疗仪器产业的前进做出贡献是义不容辞的责任。

这次参观实习，我们近距离地接触到了平时只出现于书本上、图片中的各种医疗仪器设备。参观的过程也是一个不断复习、不断将知识联系起来、融会贯通的过程。一些过去只知表面意义的名词终于在现实中得到了直观的认识。这样的实习使我受益匪浅。